2020-05-27 17:41:39
依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所正在對 《農(nóng)藥登記評審技術(shù)規(guī)范》（以下簡稱 “規(guī)范”）進(jìn)行修訂工作。就產(chǎn)品化學(xué)內(nèi)容而言，相比于前一版，最新一版規(guī)范在相關(guān)雜質(zhì)清單等部分進(jìn)行了修訂和補(bǔ)充。
一、更新相關(guān)雜質(zhì)清單
相關(guān)雜質(zhì)作為產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格中的關(guān)鍵指標(biāo)，其判定一直受到廣泛關(guān)注。依據(jù)國內(nèi)外現(xiàn)行政策和發(fā)展趨勢，即將出臺的評審技術(shù)規(guī)范對相關(guān)雜質(zhì)清單進(jìn)行了更新，對我國農(nóng)藥登記評審中相關(guān)雜質(zhì)資料要求進(jìn)一步明確。
二、規(guī)范鹽和配合物的產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格
部分企業(yè)在準(zhǔn)備登記資料過程中可能會對這類農(nóng)藥的資料要求存在疑惑。以某種鹽的形式存在的農(nóng)藥究竟應(yīng)該如何規(guī)定質(zhì)量控制項(xiàng)目？銅鹽是否有特殊性？配位化合物又如何規(guī)定？評審技術(shù)規(guī)范將為您一一解答。
三、進(jìn)一步完善植物源農(nóng)藥管理要求
除有效成分外，植物源農(nóng)藥往往含有多種成分，如有機(jī)酸、酚類、礦物質(zhì)及激素等，這些成分有多少需要列入標(biāo)志性成分的范疇，其中的哪些需要規(guī)定質(zhì)量控制指標(biāo)？最新評審技術(shù)規(guī)范將明確植物源農(nóng)藥標(biāo)志性成分定義，讓正在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的你少走彎路。
據(jù)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)觀察
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