2020-06-02 09:10:00
依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》及其配套規(guī)章,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所正在對《農(nóng)藥登記評審技術規(guī)范》(以下簡稱“規(guī)范”)進行修訂工作。就產(chǎn)品化學內(nèi)容而言,相比于前一版,最新一版規(guī)范在相關雜質(zhì)清單等部分進行了修訂和補充。
更新相關雜質(zhì)清單
相關雜質(zhì)作為產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格中的關鍵指標,其判定一直受到廣泛關注。依據(jù)國內(nèi)外現(xiàn)行政策和發(fā)展趨勢,即將出臺的評審技術規(guī)范對相關雜質(zhì)清單進行了更新,對我國農(nóng)藥登記評審中相關雜質(zhì)資料要求進一步明確。
規(guī)范鹽和配合物的產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格
部分企業(yè)在準備登記資料過程中可能會對這類農(nóng)藥的資料要求存在疑惑。以某種鹽的形式存在的農(nóng)藥究竟應該如何規(guī)定質(zhì)量控制項目?銅鹽是否有特殊性?配位化合物又如何規(guī)定?評審技術規(guī)范為您一一解答。
進一步完善植物源農(nóng)藥管理要求
除有效成分外,植物源農(nóng)藥往往含有多種成分,如有機酸、酚類、礦物質(zhì)及激素等,這些成分有多少需要列入標志性成分的范疇,其中的哪些需要規(guī)定質(zhì)量控制指標?最新評審技術規(guī)范將明確植物源農(nóng)藥標志性成分定義,讓正在制定標準的企業(yè)少走彎路。(山農(nóng))