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已施行!農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》

2023-02-12 09:44:30   

為規(guī)范獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作,提高工作效能,保障獸藥產(chǎn)品質(zhì)量,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織制定了《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2023年2月5日

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附件:

獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法

第一章 總  則

第一條 為規(guī)范獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作,根據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《獸藥管理條例》,制定本辦法。

第二條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門在中華人民共和國境內(nèi)組織開展獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗相關(guān)工作,適用本辦法。獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗是落實獸藥監(jiān)督管理的重要措施,應(yīng)當遵循科學(xué)、規(guī)范、合法、公正的基本原則。   

第三條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負責組織全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作,制定國家年度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗計劃,根據(jù)需要對全國生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的獸藥組織開展抽查檢驗,指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作。

省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負責本行政區(qū)域獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作,承擔農(nóng)業(yè)農(nóng)村部下達的監(jiān)督抽查檢驗任務(wù),制定實施本行政區(qū)域年度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗計劃;組織查處監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的獸藥和發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為。

市縣級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查工作,承擔上級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門下達的監(jiān)督抽查檢驗任務(wù);查處監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的獸藥和發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為。

第四條 獸藥檢驗機構(gòu)承擔獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查的檢驗任務(wù)。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負責全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗信息采集、統(tǒng)計分析和信息系統(tǒng)建設(shè)維護等工作。

第五條 獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗所需費用(包括樣品的購買和郵寄費用、檢驗費用、人員差旅費用等),由下達計劃任務(wù)或組織實施相應(yīng)任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門從各級財政列支。

第二章 獸藥抽樣

第六條 各級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負責組織抽樣工作,或者委托具有相應(yīng)資質(zhì)和能力的獸藥檢驗機構(gòu)進行抽樣。

第七條 抽樣人員應(yīng)當熟悉獸藥管理規(guī)定,具有相應(yīng)的獸藥專業(yè)知識,掌握抽樣工作程序和抽樣操作技術(shù),并經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)。

第八條 現(xiàn)場抽樣人員不得少于2人,抽樣時應(yīng)當向被抽樣單位說明抽樣任務(wù)來源,并出示執(zhí)法證件或抽樣通知、抽查檢驗計劃等相關(guān)文件。

第九條 抽樣場所由抽樣人員根據(jù)被抽樣單位的類型確定。獸藥生產(chǎn)企業(yè)的抽樣場所一般為獸藥成品庫(區(qū)),獸藥經(jīng)營企業(yè)的抽樣場所一般為獸藥倉庫和經(jīng)營場所,養(yǎng)殖場、動物診療機構(gòu)等獸藥使用單位的抽樣場所一般為藥房。對明確標識為待驗、退貨或不符合規(guī)定的獸藥不予抽樣。

第十條 堅持抽查檢驗和監(jiān)督檢查相結(jié)合,在抽樣過程中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索時,及時報告抽樣所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門依法進行調(diào)查處理;發(fā)現(xiàn)未賦獸藥追溯二維碼、獸藥追溯二維碼無法識讀或查詢不到追溯信息的獸藥,依據(jù)《獸藥管理條例》及配套規(guī)章有關(guān)規(guī)定進行處理,不得上市銷售,并進行抽查檢驗,農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門憑檢驗結(jié)果依法進行處理。

第十一條 被抽樣單位應(yīng)當配合抽樣人員進行抽樣,并根據(jù)抽查檢驗工作要求,提供生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證明性材料和抽取樣品的合格證明、生產(chǎn)銷售和庫存量、購貨憑證、供貨單位等資料。    

被抽樣單位為獸藥經(jīng)營企業(yè)和獸藥使用單位的,抽樣人員應(yīng)當復(fù)印購貨發(fā)票、收據(jù)或結(jié)算單等購貨憑證,留存?zhèn)洳椋ΜF(xiàn)場核實復(fù)印資料負保密義務(wù)。

第十二條 具體抽樣數(shù)量根據(jù)檢驗需求確定,原則上應(yīng)當為監(jiān)督抽查檢驗所需量的3倍。抽取同一企業(yè)相同品種原則上每次不超過3批次。

第十三條 抽樣人員在抽樣時,應(yīng)當對獸藥貯藏條件和溫濕度記錄等開展現(xiàn)場核查,發(fā)現(xiàn)未按批準的貯藏要求進行存儲等影響獸藥質(zhì)量問題的,應(yīng)當固定證據(jù),繼續(xù)抽取樣品送檢,并由被抽樣單位所在地有關(guān)監(jiān)管部門依法進行處置。

第十四條 抽樣時,抽樣人員應(yīng)當檢查所抽樣品的外觀、貯藏條件和有效期等情況,確定通用名稱、生產(chǎn)批號、批準文號、數(shù)量、包裝狀況等信息準確無誤,并通過國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)核實樣品。對經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽樣,應(yīng)當核實供貨單位信息。對近效期的獸藥,應(yīng)當能滿足檢驗、結(jié)果確認和復(fù)檢等工作時限需要,否則不得抽樣。

第十五條 抽樣時,原則上應(yīng)當抽取獸藥的最小獨立包裝。對于包裝規(guī)格較大的獸藥,在保證取樣條件符合要求的前提下,可從原包裝中抽取適量樣品,抽樣操作應(yīng)當規(guī)范、迅速、安全,樣品和被拆包裝的獸藥應(yīng)當盡快密封,不得影響獸藥質(zhì)量。

第十六條 抽樣人員應(yīng)當準確、規(guī)范、完整地填寫農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單(附件1)和獸藥樣品封簽(附件2),由抽樣人員和被抽樣方負責人簽名,并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章。

抽樣單一式3份,1份交被抽樣方作抽樣憑證,1份封存于樣品包裝內(nèi),1份由抽樣單位保存?zhèn)洳椤?/p>

采用電子化信息系統(tǒng)填寫抽樣單的,獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單和獸藥樣品封簽上應(yīng)當有抽樣人員和被抽樣方負責人的電子簽名。

第十七條 抽樣人員應(yīng)當使用獸藥樣品封簽簽封樣品。樣品一般分成3份,1份作為檢驗樣品,2份作為獸藥檢驗機構(gòu)的留樣。

第十八條 抽樣單位應(yīng)當按規(guī)定時限將樣品、獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單等相關(guān)資料送達或寄送至承擔檢驗任務(wù)的獸藥檢驗機構(gòu)。抽取的樣品應(yīng)當按照其規(guī)定的貯藏條件進行儲運,特殊管理獸藥的儲運按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十九條 抽樣人員在抽樣過程中不得有下列行為:

(一)樣品簽封后擅自拆封或更換樣品;

(二)泄露被抽樣單位商業(yè)秘密;

(三)其他影響抽樣公正性的行為。

第三章 獸藥檢驗

第二十條 獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)當對檢驗工作負責,堅持科學(xué)、獨立、客觀、公正原則,按照獸藥質(zhì)量標準和檢驗技術(shù)要求開展檢驗。

第二十一條 獸藥檢驗機構(gòu)接收樣品時應(yīng)當檢查、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、獸藥樣品封簽有無破損及其他可能對檢驗結(jié)果或者綜合判定產(chǎn)生影響的情況,并在確認樣品與獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單的記錄相符、獸藥樣品封簽完整等情況下予以收檢。

有下列情形之一的,獸藥檢驗機構(gòu)可拒絕接收:

(一)樣品包裝破損、污染的;

(二)樣品封簽不完整或未在規(guī)定簽封部位簽封,可能影響樣品公正性的;

(三)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單填寫信息不準確、不完整,或與樣品實物明顯不符的;

(四)樣品批號或品種混淆的;

(五)包裝容器不符合規(guī)定、可能影響檢驗結(jié)果的;

(六)有證據(jù)證明儲運條件不符合規(guī)定,可能影響樣品質(zhì)量的;

(七)樣品數(shù)量明顯不符合檢驗要求的;

(八)品種類別與當次抽查檢驗工作任務(wù)不符的;

(九)樣品效期不能滿足檢驗等工作時限需要的;

(十)其他可能影響樣品質(zhì)量和檢驗結(jié)果情形的。

獸藥檢驗機構(gòu)拒絕接收樣品的,獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)當以書面形式向抽樣單位說明理由,退回樣品,并及時向質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)下達單位報告。

第二十二條 獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)當對簽收樣品逐一登記并加貼標識,分別用于檢驗、留樣,留樣應(yīng)當按貯藏要求妥善保存。

獸藥檢驗機構(gòu)自收到樣品之日起,獸用生物制品類樣品應(yīng)當在60個工作日內(nèi)出具檢驗報告,按照有關(guān)規(guī)定需重檢的應(yīng)當在90個工作日內(nèi)出具檢驗報告;非獸用生物制品類樣品應(yīng)當在30個工作日內(nèi)出具檢驗報告;因特殊原因需延期的,應(yīng)當報下達監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準。

第二十三條 獸藥質(zhì)量檢驗結(jié)果符合規(guī)定的樣品,留存期應(yīng)當為檢驗報告發(fā)出之日起3個月;檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的樣品,應(yīng)當保存至有效期結(jié)束,但最長不超過2年。

第二十四條 獸藥檢驗機構(gòu)原則上不得將承擔的獸藥檢驗任務(wù)委托給其他檢驗機構(gòu);對不具備資質(zhì)的檢驗項目或因其他不可抗力因素導(dǎo)致無法按時完成檢驗任務(wù)的,報下達監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準后,可委托具有相應(yīng)資質(zhì)的其他檢驗機構(gòu)承擔。

第二十五條 獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)當對出具的獸藥質(zhì)量檢驗報告負法律責任,檢驗報告應(yīng)當格式規(guī)范、內(nèi)容真實齊全、數(shù)據(jù)準確、結(jié)論明確。

檢驗原始記錄、檢驗報告的保存期限不得少于6年。

第二十六條 獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備健全的質(zhì)量管理體系;應(yīng)當加強對檢驗人員、儀器設(shè)備、實驗物料、檢測方法、檢測環(huán)境等質(zhì)量要素的管理,強化檢驗過程質(zhì)量控制;做到原始記錄詳細、準確、完整,保證檢驗結(jié)果準確、檢驗過程可追溯。

第二十七條 獸藥檢驗機構(gòu)和檢驗人員在檢驗過程中,不得有下列行為:

(一)更換樣品;

(二)隱瞞、篡改檢驗數(shù)據(jù)或出具虛假檢驗報告;

(三)泄露當事人技術(shù)秘密;

(四)擅自發(fā)布抽查檢驗信息;

(五)其他影響檢驗結(jié)果公正性的行為。

第二十八條 獸藥檢驗機構(gòu)在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)下列情形時,應(yīng)當立即向下達監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門報告,不得遲報漏報:

(一)獸藥存在嚴重質(zhì)量安全風險需采取控制措施的;

(二)涉嫌存在非法添加其他藥物成分的;

(三)涉嫌存在違法違規(guī)生產(chǎn)行為的;

(四)同一企業(yè)3批次以上產(chǎn)品檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的;

(五)其他可能存在嚴重風險隱患的情形。    

第二十九條 獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定時間報送檢驗報告。檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的,應(yīng)當在自檢驗報告簽發(fā)蓋章之日起5個工作日內(nèi)將報告送被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門收到檢驗報告之日起5個工作日內(nèi),應(yīng)當通知被抽樣單位。

從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽查檢驗的獸藥,檢驗結(jié)果為違法添加其他藥物成分或產(chǎn)品有效成分含量為0等嚴重不符合規(guī)定的情形,獸藥檢驗機構(gòu)還應(yīng)當將檢驗報告發(fā)送標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門。農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門收到檢驗報告之日起5個工作日內(nèi)送達標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)。

第三十條 被抽樣單位或標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)收到檢驗結(jié)果不符合規(guī)定檢驗報告后,應(yīng)當對抽查檢驗結(jié)果等情況進行確認,對檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗報告之日起7個工作日內(nèi),向?qū)嵤z驗的獸藥檢驗機構(gòu)或其上級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門設(shè)立的獸藥檢驗機構(gòu)申請復(fù)檢,說明復(fù)檢理由。未確認也未申請復(fù)檢的,視為認可檢驗結(jié)果。

第三十一條 申請復(fù)檢的,應(yīng)當一次性交齊以下資料:

(一)加蓋申請單位公章的復(fù)檢申請書;

(二)申請復(fù)檢的項目及理由;

(三)獸藥檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告復(fù)印件。

第三十二條 獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)當自收到復(fù)檢申請后7個工作日內(nèi)作出是否受理的決定,如不受理應(yīng)當出具不予受理復(fù)檢的書面意見,逾期未回復(fù)的視為受理。

涉及下列情形的,不予復(fù)檢:

(一)獸藥國家標準中規(guī)定不得復(fù)試或重檢的檢驗項目;

(二)重(裝)量差異、最低裝量、無菌、熱原、細菌內(nèi)毒素、微生物限度等不宜復(fù)檢的檢驗項目;

(三)無正當理由未在規(guī)定期限內(nèi)提出復(fù)檢申請或已進行過復(fù)檢的;

(四)其他不能復(fù)檢的情形。

第三十三條 受理復(fù)檢申請的獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)當及時安排復(fù)檢,檢驗時限等檢驗要求與首次檢驗要求一致。自復(fù)檢報告簽發(fā)蓋章之日起5個工作日內(nèi),將檢驗報告發(fā)送申請復(fù)檢單位、下達監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門、被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門,必要時還應(yīng)當發(fā)送標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門。因特殊原因需要延期的,應(yīng)當報下達監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準。復(fù)檢機構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。

第三十四條 復(fù)檢費用按照國家有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)部門規(guī)定執(zhí)行。                                            

第四章 監(jiān)督管理

第三十五條 抽樣單位在抽樣的同時,應(yīng)當對被抽樣獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位實施監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)的假、劣獸藥及其他違法違規(guī)行為進行調(diào)查處理,或者交由所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門調(diào)查處理。

第三十六條 抽樣地農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門、標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門依法、依職責,對不符合規(guī)定獸藥涉及的相關(guān)責任單位進行調(diào)查處理,符合立案條件的要按規(guī)定進行立案查處;對于符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的,應(yīng)當予以從重處罰。涉嫌犯罪的,依法移交司法機關(guān)處理。

第三十七條 標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)否認其生產(chǎn)的,標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地和被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當分別組織對標稱生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行調(diào)查核實,核實結(jié)果報農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。

第三十八條 確認為假、劣獸藥的或查明屬于假、劣獸藥的,被抽樣單位或標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀該批次獸藥及相關(guān)材料,并履行以下義務(wù):

(一)召回已銷售的假、劣獸藥,并在農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門監(jiān)督下銷毀假、劣獸藥;

(二)立即深入進行自查,開展質(zhì)量調(diào)查和風險評估;

(三)根據(jù)調(diào)查評估情況采取必要的風險控制措施,實施整改。

第三十九條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)重點監(jiān)控制度,對監(jiān)督抽查檢驗中發(fā)現(xiàn)存在嚴重違法等情形的企業(yè)實施重點監(jiān)控,監(jiān)控期1年。重點監(jiān)控期間,農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)加大監(jiān)督檢查和抽查力度。

第四十條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當監(jiān)督有關(guān)企業(yè)和單位做好問題獸藥處置、原因分析及整改等工作。

自實施重點監(jiān)控之日起,獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當停止生產(chǎn)抽查檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的獸藥產(chǎn)品;屬于獸用生物制品的,還應(yīng)當暫停該產(chǎn)品的批簽發(fā)。    

省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當對實施重點監(jiān)控的獸藥生產(chǎn)企業(yè)整改情況進行核查,并報農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審核。審核通過后,恢復(fù)該獸藥產(chǎn)品的生產(chǎn)以及批簽發(fā)活動。  

第四十一條 省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當根據(jù)監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果和風險監(jiān)測情況,采取相應(yīng)的風險控制和監(jiān)管措施,并根據(jù)需要組織開展跟蹤抽查檢驗。

第四十二條 從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動的單位或個人,不得干擾、阻撓或拒絕抽查檢驗工作,不得轉(zhuǎn)移、藏匿獸藥,不得拒絕提供證明材料或故意提供虛假資料,否則應(yīng)當承擔相應(yīng)的法律責任。無正當理由拒絕接受獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗的,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當將其列入失信企業(yè)名單。

第四十三條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門根據(jù)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果對有關(guān)單位進行處罰和信息公開后,因抽樣、檢驗、復(fù)檢等工作出現(xiàn)差錯導(dǎo)致有關(guān)單位正當利益受損的,由相關(guān)抽樣、檢驗、復(fù)檢機構(gòu)承擔相應(yīng)法律責任。

第五章 信息公開

第四十四條 組織獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗的省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當根據(jù)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果,按照有關(guān)規(guī)定公開獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗情況。

第四十五條 獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗情況公開內(nèi)容應(yīng)當包括抽查檢驗獸藥的通用名稱、抽樣環(huán)節(jié)、被抽樣單位、標稱生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、批準文號、檢驗機構(gòu)、檢驗結(jié)論、不符合規(guī)定項目等。對有證據(jù)證實導(dǎo)致獸藥質(zhì)量不符合規(guī)定原因的,可以在公開信息中備注說明。

省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門公開監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果不當?shù)?,發(fā)布部門應(yīng)當自確認有關(guān)情況公開不當之日起5日內(nèi),在原公開信息范圍內(nèi)予以更正。

第四十六條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當及時公開抽樣過程中發(fā)現(xiàn)的假、劣獸藥等信息,評估本行政區(qū)域獸藥質(zhì)量信息,為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管提供依據(jù)。

第六章 附  則

第四十七條 本辦法下列術(shù)語的含義是:

(一)復(fù)檢,是指當事人對獸藥檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告提出異議,由原獸藥檢驗機構(gòu)或者上級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門設(shè)立的獸藥檢驗機構(gòu),對監(jiān)督抽查檢驗抽取樣品的留樣采用相同檢驗方法進行的檢測。

(二)包裝,是指獸藥容器密封系統(tǒng)或包裝系統(tǒng),由包含保護劑型的所有包裝組件組成。

(三)獸藥樣品封簽,是指粘貼在抽查獸藥樣品外包裝上表示封閉的標簽。

第四十八條 因?qū)m棛z查、風險監(jiān)測、案件查處等工作需要開展抽樣、檢驗的,不受抽樣數(shù)量、地點、樣品狀態(tài)等限制,具體程序可參考本辦法。

第四十九條 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負責制定發(fā)布抽樣技術(shù)指南。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門可結(jié)合本地實際情況,根據(jù)本辦法制定實施細則。    

第五十條 本辦法自發(fā)布之日起實施。

附件1:

獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單

(樣式)

圖片

附件2:

獸藥樣品封簽

(樣式)

圖片

來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)
編輯:牛姣
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